12月15日，广州高新区投资集团有限公司（以下简称“高新区集团”）携手松禾资本，在广州国际生物岛成功举办“细胞与基因治疗（CGT）产融结合研讨会”。活动汇集了超过20位来自CGT领域生物医药企业、监管机构的专家与企业家，共同探讨CGT产融结合与产业链发展的新动力。

高新区集团副总经理、广州国际生物岛集团有限公司董事长曾玮出席会议并致辞。他首先对与会嘉宾表示热烈欢迎，随后指出，高新区集团正积极向生物医药产业投资集团转型，并将CGT这一前沿赛道作为产业投资的重点方向。目前，集团已推动建设高腾生物CDMO平台，并深度参与全国高校生物区域技术成果转移转化中心（CGT+AI制药分中心）的建设。曾玮表示，希望通过汇聚产业、金融与资本的多方智慧，凝聚共识、探索合作，共同构建开放协同的CGT产业生态。

在政策与临床研究交流环节，中山大学附属第三医院、广东省干（体）细胞临床研究质控中心办公室副主任黄小慧作专题演讲。她从国务院发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（即第818号文件）政策解读、本省实践与平台体系构建三个层面，系统阐述了细胞临床研究的合规框架与实施路径，为企业研发与申报提供了清晰指引。黄小慧强调，应依托广东雄厚的产业基础与粤港澳大湾区的协同创新生态，推动广东成为全国细胞治疗技术发展的新标杆。

在技术与产业化演进议题中，博腾生物副总裁季清洲结合全球CGT研发与交易动态，指出CAR-T、干细胞等领域仍是创新热点，基因编辑、iPSC、体内CAR等前沿技术正加速迭代。他强调，CDMO平台在工艺放大、成本控制与全流程服务中具有关键作用，是连接研发与商业化、提升资本效率的核心支撑。

金融赋能环节，民生银行广州分行投行部张巍介绍了针对生物医药企业定制的全周期综合金融服务方案，涵盖研发贷款、投贷联动、跨境金融等多种工具，以匹配产业长周期、高投入的特点，助力企业各阶段发展。

产业模式创新方面，瑞因生物联合创始人、总裁张旭深入剖析了CGT CDMO赛道的发展趋势与机遇。他提出，应把握“十五五”战略窗口，推动产业从传统CDMO向“细胞智造”升级，并通过构建“技术+区域+智造”三位一体的竞争壁垒，探索以“中心库+卫星库+CDMO”矩阵为核心的产业化路径，为细胞治疗中游产业规模化、标准化发展提供系统解决方案。

在产业交流研讨环节，松禾资本合伙人杨瑾围绕“CGT细分赛道资本化路径与规模化机遇”主持深度对话。与会嘉宾就产业规模化路径、资本化特点与核心资产要求等议题展开务实讨论。专家们从产业实践出发，探讨了CGT各细分赛道（包括成药管线、临床技术服务、CDMO、细胞库、类器官药物筛选等）的商业化路径与挑战，并结合广东临床资源、区位优势及资本支持，研判产业规模突破的关键节点。此外，来自中信证券国际、通商律所及上市公司的代表分享了国际市场的最新监管动向、知识产权风险防控要点，以及港股18A等上市通道的审核要求，为企业早期构建合规架构、现金流管理与可持续商业模式提供了重要参考。

睿智医药董事长特别助理、广东弘元普康总经理张建浩表示：“对产业各参与方的影响这一变革将对产业链上的不同角色带来具体而深远的影响：对于研发机构与医院机遇：备案制降低了临床研究的启动门槛，三级甲等医院将成为创新的主阵地。挑战：必须建立高水平的学术与伦理委员会，并承担起研究质量与受试者权益保护的主体责任。对于生物技术企业机遇：清晰的分类分级规则和产品界定原则，让企业明确了产品上市的“路线图”，降低了政策不确定性。挑战：必须全面提升从研发、生产到临床应用的全过程质量管理能力，合规成本将成为核心竞争力的一部分”。

总而言之，818号文件标志着中国干细胞产业告别了模糊探索期，进入了 “规范创新”的新时代。未来，那些能够快速适应新监管规则、坚持科学与伦理并重、并具备扎实研发与质量管理能力的企业和机构，将最具发展潜力。

本次活动不仅是CGT领域一场思想碰撞的行业对话，也为“创新链、产业链、资金链”三链融合提供了高效对接平台，为高新区集团在生物医药领域的战略转型与产业投资布局提供了有益借鉴。未来，高新区集团将持续搭建高质量、强链接的生物医药大健康产融交流平台，与各方伙伴携手，共同推动广州市黄埔区生物医药产业发展，助力粤港澳大湾区打造全球生物医药创新高地。

注：CGT‌指的是‌细胞与基因治疗‌（Cell and Gene Therapy）

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