--广东弘元普康医疗科技有限公司为睿智医药科技股份有限公司（300149）旗下医疗事业部，专注于微生态医疗健康领域。睿智医药自2000年起深耕微生态产业，是国内微生态行业的先行者，2017年获《人民日报》“中国隐形冠军”称号。二十多年来公司聚焦肠道微生物与肠-X轴技术，业务涵盖微生态营养、菌群检测、宏基因组分析、医疗健康及药物研发，基于肠菌移植与微生态产品，提供一站式健康管理解决方案。jhzhang3@chempartner.com

2026年5月14日，睿智医药董事长兼CEO胡瑞连带队赴广东中山生命科学园与中科中山药物创新研究院（“中山药创院”）调研及举行座谈交流。中山市翠亨新区党工委副书记、管委会副主任蒋宇、中山市翠亨新区科技金融局局长李伟东陪同调研，中山药创院院长助理左小媛主持座谈会、中山药创院科研发展部部长林汉斌研究员现场介绍了药创院的发展历程及现状。双方围绕“药物毒性研究与新药开发实践经验”展开深入探讨。中国科学院上海药物所、中山药创院安评中心主任宫丽崑研究员系统分享了其在药物毒性评价、结构优化及国际化平台建设方面三十余年的实战经验；睿智医药团队全面介绍了公司在创新药研发服务领域的最新进展与核心能力。双方共同展望了大湾区生物医药产业的协同发展前景。

一、毒性研究是新药成功的“守门人”

交流会上，宫丽崑研究员首先回顾了自己在药物毒性研究领域三十余年的从业经历。她指出，药物毒性问题是新药研发中常见的“拦路虎”，但通过系统的结构优化和毒性筛选，往往能够催生更具潜力的分子。

“我们与睿智医药科学家团队紧密合作，持续对分子结构进行优化。很多看起来不行的结构，直接‘kill掉’，反而能让更好的药往前走。”宫主任说，中山药创院安评平台为众多团队等提供关键支持，成功筛选掉具有线粒体毒性的候选分子，助力抗菌药、糖尿病药物等多个上市品种的诞生。

二、中山药创院完整能力及国际化GLP体系

宫丽崑研究员介绍，中山药创院安评平台已建成覆盖药物研发全链条的关键技术体系。“从靶标蛋白结构解析、结合口袋寻找，到支持IND申报的成熟模块，我们形成了完整的闭环。”在质量管理方面，平台的双语SOP体系，目前已建立18大类、300余份中英文SOP文档，并配套完整的表格和报告体系，获得中国GLP认证。“我们的数据中心配备超融合服务器，确保数据流稳定不中断。签名系统、监查系统、报销系统全部实现计算机化管理，按照全生命周期理念进行项目管控。”

三、中山药创院的特色疾病模型与前沿能力建设

在技术服务能力方面，平台已建立包括特异性皮炎、哮喘、肺纤维化、重症肌无力、炎症性肠病（IBD）等在内的多种成熟疾病模型，并配套体外机制研究模块。宫主任透露，团队在肺纤维化领域提出了“血管内皮及其相关标志物”原创理论，并发表系列成果。未来，平台计划进一步拓展猴生殖毒性、致癌性、儿科药物评价等领域，构建覆盖小分子、核酸药物、细胞治疗产品的全面安全性评价体系。

四、睿智医药深耕创新药研发服务，打造一站式CXO平台

睿智医药（300149.SZ）成立于2000年，总部位于上海张江核心区，是一家致力于新药研发及生产一体化服务的创新型企业。面对创新药研发向新模态发展、AI技术与药物智造深度融合的行业趋势，睿智医药积极推动从传统FTE分包模式向“整包服务”模式转型，提供从靶点发现到PCC（临床前候选化合物）再到IND申报的临床前全链条一站式交付服务。同时，公司通过“整包战略+CVC生态投资”双轮驱动，持续强化从靶点发现到NDA（新药上市申请）的全链条服务能力，已参与设立深圳市罗湖东海睿智医药产业投资基金等，通过CVC模式布局前沿项目，推动产业链协同共赢。

睿智医药已累计为近4000家全球制药企业和生物医药技术公司提供科研服务，基本覆盖全球排名前20的跨国药企。公司参与过的200多个靶点新药研发项目中，已有众多项目进入不同里程碑阶段，每年参与近百个新药临床研究申请（IND），已成功助力客户将17款新药从早期研发阶段推进至全球上市销售。

五、睿智医药聚焦新模态药物与智能智造

在核心技术平台建设方面，睿智医药重点布局ADC/XDC、小核酸、多肽等新模态药物领域，在AI技术、自动化实验室、类器官、超限智造四大前沿方向持续推进业务赋能。

在偶联药物领域，睿智医药的ADC研发平台Linker-Payload始于2008年，抗体部分始于2010年，在小分子Linker-Payload设计合成、抗体和偶联设计、体外和体内药效评估、药代和毒理评估等方面具备丰富经验。公司自主创新的抗体偶联药物平台， 自主创新C2LP™C2LP™， CLP2™， ConjuBody™ 等技术，通过精准靶向与精准偶联技术协同，为下一代ADC药物开发提供了创新解决方案。该平台覆盖ADC、APC、AOC及双抗/多抗偶联药物等多种新兴模态药物，提供从抗体发现与工程化、Linker-Payload设计合成、偶联工艺开发、临床前研究到GMP级别生产及IND申报支持的全流程一站式服务。目前公司就该偶联药物平台型方法提交了多项PCT国际专利申请，进一步强化了在该领域的技术壁垒。

在小核酸药物领域，睿智医药已构建起覆盖大核酸、小核酸、核苷类药物、核酸偶联药物，以及递送系统的全核酸创新性平台。依托“化学合成与早期工艺开发”的底盘能力，累计开发数百种修饰核苷、亚磷酰胺单体及新型Linker。公司通过技术革新与战略合作双轮驱动，与众多企业开展全周期战略合作，打通小核酸药物研发全链条服务通道。此外，公司战略投资哲源科技，整合AI计算医学平台与CRO服务，实现干湿实验有效结合，提升药物发现效率与成药性成功率。

2025年11月，睿智医药联合华东师范大学发布了全球首台适用于ADC与核苷酸单体合成的药物智造系统。该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈，将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造，成功将ADC药物工艺开发时间缩短70%、核苷酸单体合成成本降低超40%。系统核心元器件国产化率达100%，综合成本较进口方案降低50%以上，标志着我国在生物医药核心工艺装备领域实现自主可控。

六、大湾区协同：携手推动生物医药产业高质量发展

胡瑞连董事长在交流中表示，“中山药创院安评平台是‘麻雀虽小、五脏俱全’，双方在药物毒性评价、疾病模型共建及国际化申报等方面具有广阔的合作空间。中山在大湾区的生物医药产业规划令人振奋。当前，中国创新药出海持续活跃，ADC与小核酸药物已成为出海主力军。2025年前三季度，中国License-out总金额逾1000亿美元，国产创新药BD交易数量和金额屡创新高。在这样的产业大背景下，我们希望能够充分发挥睿智医药在创新药研发服务领域的全链条能力，与中山药创院携手，共同赋能大湾区生物医药产业高质量发展。”。

结语：此次交流不仅加深了睿智医药与中山药创院之间的相互了解，也为双方未来在药物毒性评价、模型共建及国际化申报等方面的合作奠定了坚实基础。双方一致认为，依托中山的区位优势与政策支持，有望打造粤港澳大湾区新药安全评价与创新转化新高地。